شروط الإنتفاع بالخدمة :

يجب على الطالب :

• أن يكون خاليا من كل الموانع القانونية 
• أن يكون مستوفيا لشروط الاستغلال

الوثائق المطلوبة :

• مطلب باسم وزير الصحة العمومية.
• نسخة من العقد التأسيسي إذا تعلق الأمر بذات معنوية- البيانات الضرورية حول رأس مال المؤسسة
• مثال للمحلات مع التخصيصات المقدرة- اسم و مؤهلات الصيدلي المسؤول الفني أو الصيدلي المسؤول عن الصنع
• قائمة الأعوان حسب أصنافهم و مؤهلاتهم
• قائمة فــي مختلف الأشكال الصيدلية التـــي سيتم صنعها مع ضبط طرق الصنع و المراقبة و كذلك قائمة التجهيزات و الآلات المزمع تخصيصها لهذه العملية
• نسخة من عقد التحويل المحتمل للتكنولوجيا أو للرخصة
• مــــــلاحظة : تخضع مؤسسات صنع الأدوية ذات الاستعمال البشري إلى المراقبة المسبقة من قبل مصالح التفقدية الصيدلية قبل الشروع في مرحلة الصنع

مكان إيداع الملف :

المصلحة :

• الإدارة المركزية لوزارة الصحة العمومية (وحدة الصيدلة و الدواء)

العنوان :

• ساحة باب سعدون 1006 تونس

مكان الحصول على الخدمة:

المصلحة :

• وزارة الصحة العمومية (وحدة الصيدلة و الدواء)

العنوان:

• 31 نهج الخرطوم 1002 تونس

أجل الحصول على الخدمة:

• شهران من تاريخ تقديم كل الوثائق المطلوبة لجهة الإدارة

المراجع التشريعية و / أو الترتيبية :

• القانون عدد 55 لسنة 1973 المؤرخ في 3 أوت 1973 المتعلق بتنظيم المهن الصيدلية و جميع النصوص التي نقحته أو تممته و خاصة القانون عدد 75 لسنة 1992 المؤرخ في 3 أوت 1992
• القانون عدد 91 لسنة 1985 المؤرخ في 22 نوفمبر 1985 المتعلق بتنظيم صناعة و تسجيل الأدوية المعدة للطب البشري المنقح بالقانون عدد 73 لسنة 1999 المؤرخ في 26 جويلية 1999
• الأمر عدد 1400 لسنة 1990 المؤرخ في 3 سبتمبر 1990 المتعلق بضبط قواعد التطبيق المحكم لصنع الأدوية المعدة للطب البشري و مراقبة جودتها و تكييفها و عنونتها و تسميتها و كذلك إشهارها
• قرار وزير الصحة العمومية المؤرخ في 17 فيفري 1987 المتعلق بضبط تركيب و سير عمل لجنة الترخيص لمنح رخصة استثمار مؤسسات صنع الأدوية المعدة للطب البشري
• قرار وزير الصحة العمومية المؤرخ في 15 ديسمبر 1990 المتعلق بضبط شروط منح رخصة استثمار مؤسسة صنع الأدوية ذات الاستعمال البشري