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Prestation

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Autorisation de mise sur le marché des substituts du lait maternel et produits apparentés

  • Conditions d'obtention de la prestation :

    Le demandeur doit :

    • être libéré de tout empêchement légal
    • être de nationalité tunisienne

  • Pièces à fournir :

    • Une demande écrite du responsable de la société ou du promoteur
    • Des échantillons du lait destiné à être commercialisé ou mis sur le marché 
    • Un dossier technique


     Etapes  Intervenants Délais
    Dépôt du dossier  L'intéressé  
    Etude du dossier L'unité de la pharmacie et du médicament  
    Transmission des échantillons de l'unité de la pharmacie et du médicament à l'institut national de nutrition et de technologie alimentaire pour effectuer les analyses nécessaires L'unité de la pharmacie et du médicament et l'institut national de nutrition et de technologie alimentaire  
    Transmission du dossier de l'unitéde la pharmacie et du médicament à la commission nationale pour la promotion de l'alimentation du nourrisson et de l'enfant pour avis L'unité de la pharmacie et du médicament et la commission nationale pour la promotion de l'alimentation du nourrisson et de l'enfant  
    Délivrance de l'autorisation L'unité de la pharmacie et du médicament Dès la parution au Journal Officiel de la République Tunisienne de l'arrêté du ministre de la santé publique comportant le nom du produit dans la liste agréée

  • Lieu de dépôt du dossier :

    Service :

        

    • L'administration centrale du ministère de la santé publique (l'unité de la pharmacie et du médicament)

    Adresse :

        

    • Place Bab Saâdoun 1006-Tunis

  • Lieu d'obtention de la prestation:

    Service :

        

    • Ministère de la santé publique (l'unité de la pharmacie et du médicament)

    Adresse:

        

    • 31 Rue Kharthoum 1002-Tunis

  • Délai d'octroi de la prestation:

    • Dès la parution au Journal Officiel de la République Tunisienne de l'arrêté du ministre de la santé publique comportant le nom du produit dans la liste agréée

  • Références législatives et / ou réglementaires :

    • Loi n° 83-24 du 4 mars 1983, relative au contrôle de la qualité, à la commercialisation et à l'information sur l'utilisation de substituts du lait maternel et produits apparentés
    • Décret n° 84-1314 du 3 novembre 1984, fixant les attributions, la composition et le mode de fonctionnement de la commission nationale pour la promotion de l'alimentation du nourrisson et de l'enfant
    • Arrêté du ministre de la santé publique du 30 mars 2004 fixant la liste des substituts du lait maternel

  • Santé 

    • Pharmacie et médicaments dans le secteur privé

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