Autorisation de mise sur le marché des substituts du lait maternel et produits apparentés
Conditions d'obtention de la prestation :
Le demandeur doit :
être libéré de tout empêchement légal
être de nationalité tunisienne
Pièces à fournir :
Une demande écrite du responsable de la société ou du promoteur
Des échantillons du lait destiné à être commercialisé ou mis sur le marché
Un dossier technique
Etapes
Intervenants
Délais
Dépôt du dossier
L'intéressé
Etude du dossier
L'unité de la pharmacie et du médicament
Transmission des échantillons de l'unité de la pharmacie et du médicament à l'institut national de nutrition et de technologie alimentaire pour effectuer les analyses nécessaires
L'unité de la pharmacie et du médicament et l'institut national de nutrition et de technologie alimentaire
Transmission du dossier de l'unitéde la pharmacie et du médicament à la commission nationale pour la promotion de l'alimentation du nourrisson et de l'enfant pour avis
L'unité de la pharmacie et du médicament et la commission nationale pour la promotion de l'alimentation du nourrisson et de l'enfant
Délivrance de l'autorisation
L'unité de la pharmacie et du médicament
Dès la parution au Journal Officiel de la République Tunisienne de l'arrêté du ministre de la santé publique comportant le nom du produit dans la liste agréée
Lieu de dépôt du dossier :
Service :
L'administration centrale du ministère de la santé publique (l'unité de la pharmacie et du médicament)
Adresse :
Place Bab Saâdoun 1006-Tunis
Lieu d'obtention de la prestation:
Service :
Ministère de la santé publique (l'unité de la pharmacie et du médicament)
Adresse:
31 Rue Kharthoum 1002-Tunis
Délai d'octroi de la prestation:
Dès la parution au Journal Officiel de la République Tunisienne de l'arrêté du ministre de la santé publique comportant le nom du produit dans la liste agréée
Références législatives et / ou réglementaires :
Loi n° 83-24 du 4 mars 1983, relative au contrôle de la qualité, à la commercialisation et à l'information sur l'utilisation de substituts du lait maternel et produits apparentés
Décret n° 84-1314 du 3 novembre 1984, fixant les attributions, la composition et le mode de fonctionnement de la commission nationale pour la promotion de l'alimentation du nourrisson et de l'enfant
Arrêté du ministre de la santé publique du 30 mars 2004 fixant la liste des substituts du lait maternel
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